全球看点:圣济堂(600227.SH):中观生物人脐带间充质干细胞注射液I期临床试验获贵州医科大学附属医院医学伦理委员会伦理审查批件


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格隆汇11月21日丨圣济堂(600227)(600227.SH)公布,近日,公司控股子公司中观生物人脐带间充质干细胞注射液I期临床试验获得了贵州医科大学附属医院医学伦理委员会伦理审查批件(伦理受理号2022075)并通过了中国人类遗传资源国际合作临床试验备案(备案号2022BAL0708),中观生物计划于2022年11月23日与贵州医科大学附属医院、博济医药(300404)科技股份有限公司、贵州康泰达药研有限公司等召开I期临床试验启动会,并于2022年11月23日开展I期临床试验。

人脐带间充质干细胞注射液是由中观生物自主研发的间充质干细胞注射剂。人脐带间充质干细胞是一种来源于人脐带“WHARTON’S JELLY(华通氏胶)”的间充质干细胞,具有一般MSCS特性,包括自我更新、多向分化、免疫调控、造血支持、分泌多种细胞因子、抗菌作用、低免疫原性、损伤修复、未见成瘤性等。同时,人脐带间充质干细胞还具有来源不受伦理道德争议的特点(废弃生物材料)。其中,具有分化成脂肪、骨、软骨等多种成体细胞的多谱系分化能力,并能分泌出具有再生功能的营养因子,被认为是软骨再生的理想候选细胞,现已被应用于免疫和炎症性疾病。中观生物自主研发的人脐带间充质干细胞注射液主要依靠人脐带间充质干细胞的自我更新、多向分化、免疫调控、低免疫原性、损伤修复及分泌多种细胞因子的功能进行膝骨关节炎治疗。

截止至目前,该项目已累计投入研发费用为1124.96万元人民币。

关键词: 间充质干细胞 临床试验