每日精选:港股异动 | 德琪医药-B(06996)涨超6% 在中国澳门、马来西亚和泰国递交希维奥?的新药上市申请


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智通财经APP获悉,德琪医药-B(06996)涨超6%,截至发稿,涨5.33%,报4.94港元,成交额404.89万港元。

消息面上,据“德琪医药”公众号报道,公司已向澳门特别行政区政府药物监督管理局、马来西亚国家药品监督管理署和泰国食品药品管理局递交了希维奥?的新药上市申请(NDA),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)及弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。公司还计划于2023年上半年在印度尼西亚递交希维奥?的NDA。

浦银国际此前表示,核心产品希维奥仍有巨大的市场渗透和适应症拓展空间,早期管线开发重心逐渐转向自研,海外权益授出潜力巨大。该行预测德琪2022-24E收入分别为1.7 亿/4.5 亿/9.0 亿元人民币,主要由希维奥的适应症扩大和销售放量驱动。

关键词: 马来西亚 亿元人民币 监督管理 澳门特别行政区