三鑫医疗(300453.SZ):子公司取得医疗器械注册证 分别为一次性使用血液透析器、透析机消毒液


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格隆汇12月26日丨三鑫医疗(300453)(300453.SZ)公布,公司全资子公司四川威力生医疗科技有限公司(“四川威力生”)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为一次性使用血液透析器,透析机消毒液。

四川威力生本次获得医疗器械注册证的一次性使用血液透析器由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈、护帽组成,空心纤维膜材料为聚醚砜(PES),外壳和血盖材料为聚碳酸酯(PC),封口胶材料为聚氨酯(PU),密封圈材料为合成橡胶,护帽材料为聚乙烯(PE),经辐照(γ射线)灭菌,一次性使用。此次获得医疗器械注册证的透析机消毒液由枸橼酸、乳酸、D,L-苹果酸和纯化水组成或枸橼酸和纯化水组成。

此次是四川威力生首次获得一次性使用血液透析器医疗器械注册证,对公司逐步完善产品及业务的战略区位布局具有重要意义,有利于进一步提升公司产品综合效益及公司的竞争实力;本次获证的透析机消毒液可配套血液透析机使用,将进一步补充公司产品链,对公司的未来发展将产生积极影响。

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