环球热门:上海医药(601607.SH):吸入用硫酸沙丁胺醇溶液获得注册批准


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格隆汇12月29日丨上海医药(601607)(601607.SH)公布,近日,上海医药集团股份有限公司下属全资子公司上海信谊金朱药业有限公司(简称“信谊金朱”)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(简称“该药品”)收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B05074、2022B05177),该药品获得注册批准。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。最早由GSK研发,于1981年在英国上市。2021年4月,信谊金朱就该药品向国家药监局提出注册申请,并获受理。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约人民币399.17万元。

截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括深圳大佛药业股份有限公司、上海信谊金朱药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司等。

IQVIA数据库显示,2021年吸入用硫酸沙丁胺醇溶液医院市场规模为人民币68,406万元。

关键词: 硫酸沙丁胺醇 上海医药 支气管痉挛 国家药品监督管理局