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格隆汇1月12日丨宝莱特(300246)(300246.SZ)公布，公司于近日获得广东药监局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为腹膜透析设备，与腹膜透析液配套使用，适用于急慢性肾功能衰竭患者的腹膜透析治疗。

宝莱特PD600腹膜透析设备是一款腹膜透析治疗模式齐全的设备，搭载物联网系统通过软件支持可实现远程监控，操作自动化，以及一体化的机身设计，机身轻巧，方便患者居家使用。公司研发的这款腹膜透析设备在功能与性能上，有智能语音、视频操作引导、多设备数据收集及蓝牙传送、简捷设计(一键启动，触摸屏操作)等，尤其是在保证该设备品质的前提下，基于当前的医疗改革形势和患者的实际情况，很大程度上降低腹膜透析设备的成本，提高其性价比，将会最大程度上助力全国进一步推广腹膜透析治疗。

随着国家和各地方政策对腹膜透析支持力度加大、落地以及更大范围的推广，将会有更多患者首先采用腹膜透析，也将很大程度上助力我国当前的医疗改革，减轻医疗机构的压力和社会压力。根据中国CNRDS数据：经统计，自2016年以来近5年年均复合增长率约为11.86%，截至2021年12月底，中国大陆地区在透腹膜透析患者为12.64万人，新增膜透析患者2.37万人。

关键词： 腹膜透析 医疗器械注册证 医疗改革 很大程度上