福安药业(300194.SZ):注射用甲泼尼龙琥珀酸钠取得药品补充申请批准通知书


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格隆汇2月28日丨福安药业(300194)(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司(“人民制药”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,药品名称为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠属于糖皮质激素类药物,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示:截止目前,该药品有8家企业(含人民制药)通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品通过一致性评价将进一步提升子公司产品的市场竞争力,但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

关键词: 福安药业 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 国家药品监督管理局