珍宝岛(603567.SH):盐酸二甲双胍缓释片获得药品注册证书


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格隆汇3月24日丨珍宝岛(603567)(603567.SH)公布,近日,公司全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品注册证书》(证书编号:2023S00351)。

盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类降血糖药,可减少肝脏葡萄糖的生成量及肠道对葡萄糖的吸收,并通过增加外周葡萄糖的摄取和利用,提高胰岛素敏感性,降低基础和餐后血糖。该药为单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的Ⅱ型糖尿病患者的首选,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。该药可单用,也可与磺酰脲类药或胰岛素联用。

盐酸二甲双胍缓释片由Bristol-Myers Squibb(施贵宝)公司研发,2000年首次在美国FDA上市,2003年NMPA批准进口,主要用于Ⅱ型糖尿病的治疗,为国家医保乙类、国家基药品种。IMS数据显示,2021年盐酸二甲双胍缓释片美国市场销售额约1.57亿美元。米内数据显示,2021年盐酸二甲双胍缓释片国内公立医疗终端销售额约12.96亿元人民币,重点城市零售终端销售额约1.98亿元人民币。

截至目前,哈尔滨珍宝制药有限公司在盐酸二甲双胍缓释片项目上已累计投入研发费用约1000万元人民币。

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