环球热门:和黄医药(00013.HK):完成向美国FDA滚动提交呋喹替尼 (fruquintinib)用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请
来源:格隆汇 • 2023-03-31 08:07:12
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格隆汇3月31日丨和黄医药(00013.HK)宣布已完成向美国食品药品监督管理局(“FDA”)滚动提交高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(“VEGFR”)-1、-2 及-3 抑制剂呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。
和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示:“这对于美国转移性结直肠癌患者来说是一个重要里程碑。结直肠癌在美国乃至全世界范围内均是最常见且死亡率最高的癌症之一。自2018年上市以来,呋喹替尼已成为中国转移性结直肠癌患者的重要治疗选择。我们期待与我们的合作伙伴武田携手,在中国以外地区推动呋喹替尼的商业化。我们将继续按照计划于今年稍后时候在欧洲及日本提交监管注册申请。”
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