【长话短说】

上市3个月，变更调减IPO募投项目资金用途被问询。

【资料图】

百利天恒2022年账面利润为-2.91亿元，目前仍处于亏损扩大阶段。

公司产品高毛利品种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未参与国家集采；

加之临床投入力度较大，带来当期利润及相关财务指标大幅下降。

公司7项自主在研项目的重要研究成果被2023AACR年会收录，均获得壁报展示资格。

正文：

根据浙商证券(601878)研报，目前，国内创新药占比仅为9%，这当中还包括了进口创新药，而其他G20国家的占比均在20%以上。差距可谓悬殊，但也有广阔的发展前景。

在医保控费和去同质化下，敦促国内创新药药企向着真正的前沿创新。新药开发所需的技术、长周期和研发费用高以及何时商业化，来自跨国药企的强竞争，各方面来看，国内药企创新和生存都是挑战。

1、持续亏损，创新药未产生收入

百利天恒2022年业绩快报显示，公司营业总收入 7.03亿元，较2021年同期减少了11.73%；账面利润-2.91亿元，公司目前尚不具备盈利能力。

2022年亏损同比扩大，系公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未能参与到国家集采，叠加疫情的影响导致销售收入同比负增长，以及临床费用投入大幅增加导致。

不过，公司财务状况良好，截至2022年末，公司总资产较年初增长了109.09%；归属于母公司的所有者权益为较年初增长180.31%。主要是因为公司于年末IPO了，并于2023年1月6日正式上市科创板。

据招股书，百利天恒募资资金14.22亿元，拟全部投向抗体类生物药的临床研究、产业化等科技创新领域，全面转型生物药。

而公司所称的高毛利品种未能被集采，主要销售品种包括丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药，以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。

可以看到，公司上述产品线本身就处于集采竞争很强的市场。且业绩持续亏损，据招股书，报告期公司分别亏3812万元、亏2504万元、亏1.54亿元和亏1.53亿元，公司原有的化药制剂与中成药制剂业务板块无竞争力可言。

而公司上市，主要还是奔着通过资本输血去的，但从募投的项目也看到了百利天恒转型创新药企的决心，即聚焦抗体药物临床研究。其中，抗体药物临床研究项目拟投入11亿元，肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目10.8亿元。

但很快，事情发生了很大的变化，上市3个月内，百利天恒就变更了IPO募投资金用途，因此收到了问询函。

据问询函，百利天恒将四特异性抗体药物由54,421.08万元最终调减至3,407.29万元，将双特异性抗体药物由 53,584.81万元最终调减为20,685.87万元，新增ADC药物研究项目，拟投入募集资金34,159.10万元。

2、想快速商业化并产生现金流

关于公司重点研发方向的转变，百利天恒回复表示，原募投项目开发周期较长，调减资金支持进展较快的ADC项目，以尽快实现商业化并产生现金流，用以支持其他研发管线产品的顺利推进。其余原募投项目的研发进度、实验数据、商业化前景均未发生重大变化。

从回复来看，公司ADC项目进展是超预期，公司自主研发的BL-B01D1是一款拥有全球独家靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，在临床上表现出强烈的有效性信号。BL-B01D1适应症为非小细胞肺癌、鼻咽癌中的后线治疗。

（百利天恒回复问询函）

目前，ADC药物已是行业大热门！百利天恒ADC药物在临床上有所成效，对公司研发能力还是要认可的。至于能不能成为全球重磅品种，先看需要多久能商业化落地吧，毕竟公司很缺钱。

值得一提的是，目前公司7项自主在研项目的重要研究成果被2023AACR年会收录，均获得壁报展示资格。

4月9日晚间，百利天恒发布公告，公司共7项自主在研项目的重要研究成果被2023AACR年会收录，将在2023AACR年会上展示双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等自主研发的抗肿瘤新药的最新研究成果。

壁报展示项目包括：1、GNC-038四特异性抗体;2、GNC-035四特异性抗体;3、GNC-039四特异性抗体;4、SI-B001双特异性抗体;5、BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC);6、BL-M02D1(TROP2-ADC);7、BL-M07D1(HER2-ADC)。

据悉，美国癌症研究协会(AACR)2023年年会将于2023年4月14日至4月19日在美国佛罗里达州奥兰多举行。

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