【资料图】

中国生物制药(01177)公告，由集团联合开发的1类创新药“F-627（艾贝格司亭α注射液）”（中国商品名：亿立舒）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。

中性粒细胞减少症（CIN）是治疗肿瘤的化疗药物导致的常见副作用，其症状是中性粒细胞（一种具有抗感染功能的白细胞）水平因化疗药物的使用而持续偏低，进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。

亿立舒是一种新型长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放，从而增强癌症患者免疫系统能力，预防癌症患者因为化疗引起的中性粒细胞减少的副作用，避免由此导致的化疗药物剂量减少或延迟给药，进而影响肿瘤治疗效果的问题。

公告指，本次获批是基于亿立舒在全球完成的三项多中心、随机、对照研究的关键性III期试验，对亿立舒与目前临床上常用的短效升白药非格司亭（Neupogen）和长效升白药培非格司亭（Neulasta）的疗效和安全性进行了对比。试验结果证明了亿立舒的疗效和安全性，也验证了其创新机制。

关键词：