华润双鹤(600062.SH):华润赛科缬沙坦氨氯地平片(I)获批生产


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格隆汇1月18日丨华润双鹤(600062)(600062.SH)公布,近日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司(简称“华润赛科”)收到了国家药品监督管理局颁发的缬沙坦氨氯地平片(I)(简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号:2023S00036),批准该药品生产。

缬沙坦氨氯地平片(I)适用于原发性高血压的治疗,适用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

华润赛科于2021年10月8日向国家药监局提交该药品的上市申请,于2021年10月20日获得受理通知书,并于2023年1月10日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,此次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币1397.12万元(未经审计)。

关键词: 华润双鹤 氨氯地平片 药品注册 原发性高血压