世界通讯!复宏汉霖(02696.HK):妥珠单抗生物类似药HLX02用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理


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格隆汇2月14日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附属公司)提交的150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于(1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌;(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌;及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品许可申请(BLA)

关键词: 生物制品 附属公司 曲妥珠单抗 食品药品监督管理局