您的位置：首页 > 热点聚焦 >

世界通讯！复宏汉霖(02696.HK)：妥珠单抗生物类似药HLX02用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理

来源：格隆汇 • 2023-02-14 21:59:50

(资料图片仅供参考)

格隆汇2月14日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附属公司)提交的150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于(1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌；(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品许可申请(BLA)

关键词：生物制品附属公司曲妥珠单抗食品药品监督管理局