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康哲药业(00867)公告，集团创新专利药亚甲蓝肠溶缓释片（“亚甲蓝肠溶缓释片”或“产品”）注册上市许可申请已于2023年2月15日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服的诊断药物，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。

公告称，亚甲蓝肠溶缓释片已于2020年8月被欧洲药品管理局（EMA）批准以Lumeblue?的商品名在欧盟商业化。

关键词： 康哲药业 上市许可 国家药品监督管理局 结肠镜检查