三叶草生物-B(02197.HK)就四价季节性流感疫苗达成在中国的独家商业化协议


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格隆汇2月20日丨三叶草生物-B(02197.HK)发布公告,2023年2月20日,集团与国光生物科技股份有限公司(“国光生技”)达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议,这款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。该独家协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化 AdimFlu-S(QIS),并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗,包括下一代流感疫苗。

根据独家协议条款,三叶草生物将获得AdimFlu-S(QIS)在中国内地、孟加拉国、巴西和菲律宾的商业化授权。近期,随着该疫苗在2023年下半年商业化的开始,三叶草生物可利用在中国现有的商业化能力和持续扩大的销售团队,对已获批的AdimFlu-S(QIS)在中国内地进行分销。获得注册部门的批准后,三叶草生物将在孟加拉国、巴西和菲律宾开展AdimFlu-S(QIS)商业化。国光生技将在自有的生产基地生产AdimFlu-S(QIS),该基地已获得欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局等机构授予的GMP认证。

与国光生技的合作代表了三叶草生物致力建立领先的呼吸道产品组合的一个重要里程碑。此前,三叶草生物的新冠疫苗(一种重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗)已于中国内地上市。在中国内地不断增长且稳定的流感疫苗市场中,这笔交易预计将在2023年对三叶草生物的财务状况带来增量,并在2024年及以后创造具有意义的增长。

AdimFlu-S(QIS)是一种四价裂解灭活疫苗,用于预防流感。作为一种四价疫苗,它含有源于四种流感病毒株(两种甲型和两种乙型)的血凝素,与三价疫苗相比增加了其实现高效力的可能性,无论哪种乙型流感毒株成为当季流行的毒株。 AdimFlu-S (QIS)于2022年1月获得中国国家药品监督管理局批准,适用于3岁及以上人群。

关键词: 流感疫苗 孟加拉国 国家药品监督管理局 发布公告