一品红(300723.SZ):注射用醋酸卡泊芬净获批上市


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格隆汇2月27日丨一品红(300723)(300723.SZ)公布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净50mg、70mg双规格的《药品注册证书》。该产品适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上):1.经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染。2.治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。3.治疗食道念珠菌病。4.治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽(棘白菌素)化合物,是棘白菌素类中的第一个抗真菌药物,卡泊芬净与其他棘霉素一起通过非竞争性抑制酶β-(1,3)-D-葡聚糖合酶(该酶是真菌细胞壁合成的关键成分,这种酶不存在于哺乳动物细胞中)起作用。其具有抗菌谱广、半衰期较长、与人血清蛋白结合率高、不良反应较少、患者耐受性好等特点,是临床急需的抗深部真菌感染药。

注射用醋酸卡泊芬净属于国家医保乙类产品、国家基药品种。公司获批的注射用醋酸卡泊芬净是以化学药品4申报注册,视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据统计,卡泊芬净2021年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额约为24.76亿元人民币。

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