天天信息:四环医药(00460.HK)附属与旺实生物就新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片达成药品委托生产及供货协议


(资料图)

格隆汇2月8日丨四环医药(00460.HK)宣布,集团旗下子公司吉林四环制药有限公司(“吉林四环")与上海旺实生物医药科技有限公司(“旺实生物")就口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116/JT001,商品名:民得维?,“VV116")的生产供应达成合作协议。双方将密切配合推进VV116在技术转移、委托生产相关工作。

VV116为上海君实生物医药科技股份有限公司(股份代号:1877.HK)下属控股子公司旺实生物申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片,并于2023年1月28日经囯家药品监督管理局应急审评审批,附条件批准上市,该药被批准用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

根据双方协议约定及相关药品管理法规,吉林四环将作为受托生产方配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量方法转移、中试放大、工艺验证等技术转移落产及委托生产注册审批工作。同时,吉林四环作为旺实生物主要委托生产合作方将充分发挥优势以提供高效、稳定、高产能的市场供应及支持服务。

公告称,该次产品委托生产及供货协议的签署,不仅促使合作双方建立双赢的战略合作伙伴关系,同时展现了行业对集团高效率、高质量生产能力的认可。集团相信合作双方将在优势互补、互惠互利、共同发展的基础上,进一步推进业务进展,满足双方未来发展需求。

关键词: 委托生产 四环医药 新型冠状病毒 技术转移